2026. gada 25. jūnijāUndersun Biomedtech Corp. bijām pagodināti sveikt augsta līmeņa delegāciju no United Natural Products Alliance (UNPA), Amerikas Savienoto Valstu farmakopejas (USP) un Mérieux NutriSciences, lai veiktu mūsu ražošanas iekārtas pārbaudi uz vietas.
Šī vizīte mums deva nozīmīgu iespēju iepazīstināt ar mūsu pilno ražošanas sistēmu, kvalitātes vadības sistēmu unR&D iespējaspārskatāmā veidā, no gala-līdz-galam. Visa procesa laikā mūsu vadības komanda, kā arī mūsu pētniecības un attīstības, ražošanas un kvalitātes kontroles galvenās komandas pavadīja delegāciju, lai nodrošinātu atklātu saziņu un detalizētu tehnisko apmaiņu.
Par viesorganizācijām
UNPA(United Natural Products Alliance)ir vadošā nozares asociācija, kas pārstāv globālus dabas produktu uzņēmumus. Tas veicina regulatīvo aizstāvību, nozares standartus un atbildīgu dabisko veselības produktu nozares izaugsmi, jo īpaši Ziemeļamerikā.
USP(Amerikas Savienoto Valstu farmakopeja)ir neatkarīga, zinātniska bezpeļņas organizācija, kas nosaka plaši atzītus publiskos standartus attiecībā uz zāļu, uztura bagātinātāju un pārtikas sastāvdaļu identitāti, stiprumu, kvalitāti un tīrību.
Mérieux NutriSciencesir pasaules līderis pārtikas nekaitīguma, kvalitātes un vides testēšanas pakalpojumu jomā, kas nodrošina analītiskos risinājumus, auditu un konsultācijas, lai nodrošinātu atbilstību starptautiskajiem normatīvajiem un kvalitātes standartiem.
Strukturēta{0}}uz vietas pārbaude saskaņā ar starptautiskajiem standartiem
Pārbaudes laikā delegācija ievēroja strukturētu audita ceļu, kas bija saskaņots ar starptautisko kvalitātes novērtēšanas praksi, veicot segmentētu un{0}}padziļinātu mūsu iekārtu pārbaudi:
1. Izejvielu pirmapstrādes{1}}seminārs
Delegācija vispirms pārbaudīja mūsu izejmateriālu apstrādes sistēmu, koncentrējoties uz augu materiālu pieņemšanas procedūrām, pesticīdu atlieku iepriekšēju-pārbaudi, šķirošanas un šķirošanas procesiem, kā arī noliktavas vides kontroles pasākumiem mitruma un kaitēkļu novēršanai.
Mēs arī prezentējām mūsu iepriekšējās izsekojamības sistēmu, tostarp detalizētus izcelsmes izsekošanas ierakstus un piegādātāja kvalifikācijas dokumentāciju, nodrošinot pilnīgu pārredzamību no avota līdz rūpnīcai.
2. Ekstrakcijas, koncentrēšanas, attīrīšanas un žāvēšanas ražošanas līnija
Pēc tam apmeklējums turpinājās mūsu galvenajās ražošanas līnijās, kur mēs demonstrējām:
Zemas{0}}temperatūras ekstrakcijas tehnoloģija
Membrānas atdalīšanas un attīrīšanas sistēmas
Izsmidzināšanas žāvēšana un pulvera apstrādes tehnoloģija
Pilnībā automatizētas sterilas pildīšanas un iepakošanas sistēmas
Delegācija rūpīgi izvērtēja mūsu tīro telpu klasifikācijas standartus, šķērspiesārņojuma novēršanas pasākumus{0}}un partiju izolācijas pārvaldības sistēmu, lai nodrošinātu produktu konsekvenci un drošību visos ražošanas ciklos.
3. Kvalitātes kontroles laboratorija
Mūsu standartizētajā kvalitātes kontroles laboratorijā delegācija novēroja reāllaika{0}}analītiskās darbplūsmas, izmantojot progresīvus instrumentus, tostarp:
Augstas{0}}efektivitātes šķidruma hromatogrāfija (HPLC)
Gāzu hromatogrāfija (GC)
Atomu absorbcijas spektroskopija (AAS)
Viņi arī pārskatīja gandrīz 1000 sākotnējo-pakešu līmeņa testēšanas ierakstu, kas aptver identitātes verifikāciju, tīrības analīzi un stabilitātes uzraudzības datus.
4. Pētniecības un attīstības tehnoloģiju centrs
Mūsu pētniecības un attīstības centrā mēs iesaistījāmies{0}}padziļinātās diskusijās par:
Jauni botāniskie ekstrakcijas procesi
Augstas-tīrības pakāpes aktīvā savienojuma izolācija
Funkcionālo sastāvdaļu stabilitātes uzlabošana
Globālās regulējošās tendences augu ekstraktu nozarē
Abas puses apmainījās viedokļiem par inovācijas ceļiem un atbilstības izaicinājumiem starptautiskajos tirgos.
5. Tehniskais simpozijs un ekspertu apaļais galds
Vizīte noslēdzās ar tehnisko diskusiju sesiju, kurā piedalījās visu trīs organizāciju eksperti. Dialogs koncentrējās uz:
Jaunākie Ziemeļamerikas regulējuma atjauninājumi
Jaunākie USP standartu grozījumi
Izplatītas kvalitātes kontroles problēmas{0}}uz eksportu orientētiem izejmateriāliem
Delegācija arī sniedza konstruktīvus ieteikumus mūsu esošo kvalitātes sistēmu turpmākai optimizēšanai, jo īpaši attiecībā uz dokumentācijas standartizāciju, analītisko metožu noturību un normatīvo aktu saskaņošanu.
Globālās kvalitātes saskaņošanas stiprināšana
Šī vizīte būtiski padziļināja savstarpējo sapratni starp Undersun un vadošajām starptautiskajām organizācijām dabas produktu un analītiskās zinātnes nozarēs. Mēs augstu vērtējam ekspertu atsauksmes un profesionālus norādījumus, kas sniegti pārbaudes laikā.
Turpinot darbu, mēs turpināsim uzlabot savas kvalitātes sistēmas, stiprināsim globālās atbilstības spējas un turpināsim uzlabot visas piegādes ķēdes pārredzamību.
Par Undersun Biomedtech Corp.
Undersun Biomedtech Corp specializējas augu ekstraktos, sēņu ekstraktos unorganisks produkts. Mēs joprojām esam apņēmības pilni nodrošināt augstas- kvalitātes, zinātniski apstiprinātus un globāli saderīgus risinājumus klientiem visāuztura bagātinātājs, pārtikas un kosmētikas rūpniecībā visā pasaulē.
